文章着重讲述了专利翻译在当今全球化时代的重要意义和明确的定义,深入剖析了专利翻译过程中遇到的专业术语多、语言需严谨精确、各国专利法律制度不同等难点,介绍了专业翻译公司在专利翻译方面的突出优势,最后总结专利翻译工作专业性强,需具备专业知识、经验和态度,选择专业公司可确保质量。
本文深入剖析手游市场现状,指出市场趋于饱和、用户行为变化及发行商面临的挑战。重点解析了 32% 玩家削减消费背后的原因,包括游戏泛滥质量参差不齐、反感 “氪金即胜利” 模式、应用内广告与社交平台的作用、玩家付费选择变化、D2C 和订阅制的潜力以及奖励与社区的力量等方面。
本文详细阐述了美国食品药品监督管理局(FDA)的药品审批流程,涵盖临床前研究、提交调查新药申请(IND)、临床试验(包括 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期)、提交新药申请(NDA)或生物制品许可申请(BLA)、FDA 审查、审批决定以及后市场监管等各个阶段及其要求。
本文主要介绍了药企出海的不同药品类型,包括创新药、仿制药、传统中药和生物制品,分析了它们各自的特点、出海优势及面临的挑战。创新药研发投入大、具自主知识产权,虽有高回报但审批复杂;仿制药成本低、市场需求增长,但竞争激烈;中药以天然草药为原料,优势独特但机制和标准难被接受;生物制品疗效显著,但研发生产要求高且运输储存难。药企应根据自身情况选择合适药品类型出海,并提升各方面能力以应对挑战。
随着全球医药市场的融合,中国药企出海寻求发展,但面临诸多挑战。本文依据《扬帆远航:中国医药出海白皮书》《2023 年中国药企出海的机遇和挑战市场研究报告(上)》等资料,详细阐述了药企出海面临的严格监管审批、激烈市场竞争、知识产权保护、文化差异与语言障碍及供应链管理等挑战,并提出相应应对策略,助力药企在海外市场取得成功。