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打造专业的医疗解决方案团队,提高新型设备、新药研发的国际注册进程。我们致力于消除沟通障碍,将最先进的医疗技术的声音传达到全世界的医生和患者手中。

我们如何为生命科学客户提供服务
  • 某知名医疗企业

  • 医疗器械

    IEC 报告、X 光机、MRI、CT、超声仪等大型医疗器械的产品说明书及注册材料,辐射学、核医学、实验室及临床各科诊断及检测设备,血液生化检测、ELISA(酶联免疫吸附实验)试剂盒、基因芯片、蛋白芯片技术等。

  • 药品

    药理学、毒理学、生药学、药物化学、药物分析学、药剂学、制剂处方及工艺、原辅料来源及质量标准、药品检测报告、生物制药、新药急性毒性、慢性毒性试验、新药临床试验、新药报批资料全套的整理和翻译,研究者手册等。

  • 食品化妆品

    食品、饮料、化妆品、护肤品、以及保健品等。

  • 兽用

    兽医学、畜牧学、宠物驯养、兽用医疗器械、兽用药物、猫粮、狗粮等资料。

  • 医疗会议/口译

    生命科学领域国际学术会议、研讨会演讲 ppt 制作和翻译、视频影像资料,大会日程及纪录翻译等

  • 医疗科普公共信息宣传

    医学科普公共信息类;病历及住院记录;医药网站、宣传资料等;医学网站及数据库本地化;医学软件使用手册及界面汉化等

介绍 eCTD 服务

eCTD 是英文 Electronic Common Technical Document 的简称,eCTD 由 CTD 发展而来。随着医药研发的演进,注册文件递交的方式,总共经历了四种变化:

新宇智慧提供 eCTD 排版服务

  • 电子文档
  • 电子结构
  • 电子审阅
  • 电子递交
  • 电子验证
生命科学领域服务的难度及我们的价值

我们的生命科学翻译团队的译员和审校均具有 5 年以上从业经历,经过多年的历练和自身刻苦钻研,具备较高的生命科学领域的专业知识水平。
对于行业专业术语具有很强的敏感性。为客户提供的翻译成果专业、准确。


· 已通过 ISO9001 质量管理体系、ISO17100 国际翻译服务流程标准及 ISO27001 信息安全管理体系认证
· 具备丰富的行业经验,译者的专业医学知识、语言精准度及细致性都很高
· 熟悉全球市场的地方性法规要求,能提供准确、及时且合规的译文
· 响应迅速,按时交付,充分配合客户的产品上市时间