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2025 年 1 月下旬，中国人工智能企业 DeepSeek 凭借大型语言模型 DeepSeek-R1 和 DeepSeek-V3 闯入大众视野。
在医药领域，新药的研发与上市是一个严谨且复杂的过程，其中涉及众多环节与严格的监管。而美国食品药品监督管理局（FDA）的药品审批流程在全球范围内具有重要影响力，研究性新药（IND）申请则是这一流程中的关键步骤。它不仅关乎着制药公司能否顺利推进新药的临床试验，更是确保药物安全性和有效性的重要关卡。以下将详细介绍 FDA 药品审批流程下的研究性新药（IND）申请详情。
文章着重讲述了专利翻译在当今全球化时代的重要意义和明确的定义，深入剖析了专利翻译过程中遇到的专业术语多、语言需严谨精确、各国专利法律制度不同等难点，介绍了专业翻译公司在专利翻译方面的突出优势，最后总结专利翻译工作专业性强，需具备专业知识、经验和态度，选择专业公司可确保质量。
本文深入剖析手游市场现状，指出市场趋于饱和、用户行为变化及发行商面临的挑战。重点解析了 32% 玩家削减消费背后的原因，包括游戏泛滥质量参差不齐、反感 “氪金即胜利” 模式、应用内广告与社交平台的作用、玩家付费选择变化、D2C 和订阅制的潜力以及奖励与社区的力量等方面。
本文详细阐述了美国食品药品监督管理局（FDA）的药品审批流程，涵盖临床前研究、提交调查新药申请（IND）、临床试验（包括 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期）、提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）、FDA 审查、审批决定以及后市场监管等各个阶段及其要求。
